根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年9月23日至2014年10月10日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 张珩
电话:010-62103533
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 成都天邦生物制品有限公司 | 胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年9月19日至20日 | 组长:刘业兵 组员:程世鹏 张广川 邓永 |
2 | 郑州美邦农动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年9月10日至11日 | 组长:沈浤 组员:包温奎 陈敏艳 孙文洁 |
3 | 郑州六兴生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年9月11日至12日 | 组长:沈浤 组员:包温奎 陈敏艳 孙文洁 |
4 | 驻马店华中正大有限公司 | 预混剂(土霉素钙) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年9月13日至14日 | 组长:沈浤 组员:包温奎 陈敏艳 孙文洁 |
5 | 江西傲新生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、消毒剂(固体) | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年9月14日至15日 | 组长:杨松沛 组员:张晶 饶静 |
6 | 湖南伟达生物科技有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年9月16日至17日 | 组长:杨松沛 组员:张晶 饶静 |
7 | 四川坤慈农牧科技有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂 | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年9月15日至16日 | 组长:王海良 组员:罗杨 陈启友 |