根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年9月9日至2014年9月22日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 张珩
电话:010-62103533
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 哈尔滨市华晟科技动物药品厂 | 片剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年8月30日至31日 | 组长:戴正瑞 组员:邹平道 于慧军 |
2 | 临沂科宝动物药品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年8月30日至31日 | 组长:周瑞兰 组员:严寒 曹玲 |
3 | 济南德慧兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年8月31日至9月1日 | 组长:周瑞兰 组员:严寒 曹玲 |
4 | 湖南中岸生物药业有限公司 | 细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线 | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年9月3日至5日 | 组长:范书才 组员:刘燕 杨京岚 |
5 | 山西奥信动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年9月4日至5日 | 组长:金世清 组员:温芳 肖爱波 |