根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年8月18日至2014年8月29日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 | 1 | 磐石益格生物科技发展有限公司 | 胚毒活疫苗生产线(静态)、细胞毒悬浮培养活疫苗生产线(静态)、细菌活疫苗生产线(静态)、猪瘟活疫苗(兔源)生产线(静态) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年8月13日至14日 | 组长:夏业才 组员:赵启祖 陈小云 印春生 | 2 | 齐鲁动物保健品有限公司 | 细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线 | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年8月14日至15日 | 组长:王在时 组员:毛开荣 吴华伟 | 3 | 青岛易邦生物工程有限公司 | 禽流感灭活疫苗生产线(2条)、胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、诊断制品生产线(2条)、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、卵黄抗体生产线、转移因子注射液生产线 | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年8月15日至16日 | 组长:蒋桃珍 组员:陈先国 刘燕 吴涛 万建青 王嘉 |
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