根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年7月28日至2014年8月8日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 张珩
电话:010-62103533
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 山东胜利生物工程有限公司 | 非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素)、预混剂(莫能菌素、恩拉霉素、黄霉素、盐霉素、那西肽) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年7月19日至20日 | 组长:米振杰 组员:郭文欣 熊惠燕 |
2 | 山东齐发药业有限公司 | 非无菌原料药(伊维菌素、阿维菌素、马度米星铵、单硫酸卡那霉素、延胡索酸泰妙菌素、硫酸安普霉素、硫酸新霉素、硫酸/盐酸大观霉素、莫能菌素钠)、预混剂(莫能菌素、盐霉素、黄霉素、那西肽、恩拉霉素、阿维拉霉素、金霉素)、预混剂 | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年7月21日至23日 | 组长:米振杰 组员:郭文欣 熊惠燕 |
3 | 齐鲁制药(内蒙古)有限公司 | 预混剂(杆菌肽锌、硫酸黏菌素、恩拉霉素) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年7月19日至20日 | 组长:刘同民 组员:卢香玲 徐恩民 |
4 | 浙江升华拜克生物股份有限公司 | 非无菌原料药(硫酸黏菌素)、预混剂(硫酸黏菌素、莫能菌素)、预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年7月21日至22日 | 组长:郭筱华 组员:朱馨乐 刘红云 |
5 | 浙江广源生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年7月23日至24日 | 组长:郭筱华 组员:朱馨乐 刘红云 |