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第61批兽药企业GMP检查验收情况

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-07-29  来源:中国兽药信息网  作者:旭日  浏览次数:467
核心提示:根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年7月28日至2014年8月8日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。联系方式如下:地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处邮政编码:100081联系人:高艳春 张珩电话:010-62103533电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn传真:010-62103532

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年7月28日至2014年8月8日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春 张珩

电话:010-62103533

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

山东胜利生物工程有限公司

非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素)、预混剂(莫能菌素、恩拉霉素、黄霉素、盐霉素、那西肽)

复验

推荐为GMP合格生产线

2014年7月19日至20日

组长:米振杰

组员:郭文欣 熊惠燕

2

山东齐发药业有限公司

非无菌原料药(伊维菌素、阿维菌素、马度米星铵、单硫酸卡那霉素、延胡索酸泰妙菌素、硫酸安普霉素、硫酸新霉素、硫酸/盐酸大观霉素、莫能菌素钠)、预混剂(莫能菌素、盐霉素、黄霉素、那西肽、恩拉霉素、阿维拉霉素、金霉素)、预混剂

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014年7月21日至23日

组长:米振杰

组员:郭文欣 熊惠燕

3

齐鲁制药(内蒙古)有限公司

预混剂(杆菌肽锌、硫酸黏菌素、恩拉霉素)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014年7月19日至20日

组长:刘同民

组员:卢香玲 徐恩民

4

浙江升华拜克生物股份有限公司

非无菌原料药(硫酸黏菌素)、预混剂(硫酸黏菌素、莫能菌素)、预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2014年7月21日至22日

组长:郭筱华

组员:朱馨乐 刘红云

5

浙江广源生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2014年7月23日至24日

组长:郭筱华

组员:朱馨乐 刘红云

 
 
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