根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年6月24日至2014年7月7日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 陕西蓝牧生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年6月19日至20日 | 组长:肖后军 组员:王雷 孙文洁 |
2 | 宁夏泰瑞制药股份有限公司 | 非无菌原料药(土霉素、酒石酸泰万菌素)、预混剂(金霉素) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年6月21日至22日 | 组长:肖后军 组员:王雷 孙文洁 |
3 | 广东养宝生物制药有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年6月19日至20日 | 组长:卢亚艺 组员:陈玲 蔡东东 |
4 | 广东溢多利生物科技股份有限公司 | 散剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年6月21日至22日 | 组长:卢亚艺 组员:陈玲 蔡东东 |
5 | 驻马店华中正大有限公司 | 粉剂/预混剂、非无菌原料药(硫酸新霉素)、预混剂(金霉素) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年6月19日至20日 | 组长:金世清 组员:周昭明 徐丽枚 |
6 | 洛阳朗威动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年6月20日至22日 | 组长:金世清 组员:周昭明 徐丽枚 |
7 | 衡水兴鼎生物技术有限公司 | 预混剂(恩拉霉素) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年6月22日至23日 | 组长:廉茵 组员:张兴伦 吕小虎 |