根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年6月3日至2014年6月16日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 内蒙古三丰生物科技有限公司 | 颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年5月27日至28日 | 组长:班付国 组员:郭萍 程用斌 |
2 | 湖北中佳合成制药有限公司 | 非无菌原料药(阿苯达唑) | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年5月27日至28日 | 组长:沈浤 组员:王慧英 金录胜 |
3 | 洛阳惠中生物技术有限公司 | 胚毒灭活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年5月29日至30日 | 组长:蒋桃珍 组员:赵启祖 高金源 戴志红 |