根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年5月22日至2014年6月5日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 河南牧一动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏) | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年5月15日至16日 | 组长:刘同民 组员:瞿惠玲 林海丹 段亚丽 |
2 | 濮阳泓天威药业有限公司 | 粉剂/散剂、预混剂(2条)、非无菌原料药(马度米星铵、硫酸安普霉素) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年5月16日至17日 | 组长:刘同民 组员:瞿惠玲 林海丹 段亚丽 |
3 | 河南三石生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年5月18日至19日 | 组长:刘同民 组员:瞿惠玲 林海丹 段亚丽 |
4 | 河北圣雪大成制药有限责任公司 | 预混剂(土霉素钙、金霉素) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年5月18日至19日 | 组长:袁国华 组员:苏亮 公保才仁 |
5 | 河北天象生物药业有限公司 | 非无菌原料药(替米考星、延胡索酸泰妙菌素、喹烯酮、癸氧喹酯、盐酸头孢噻呋) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年5月19日至20日 | 组长:袁国华 组员:苏亮 公保才仁 |
无菌原料药(头孢噻呋、头孢噻呋钠、硫酸头孢喹肟) | 不推荐为GMP合格生产线 |