根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年5月14日至2014年5月27日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
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联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 浙江东贸药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年5月6日至7日 | 组长:姜文娟 组员:杨令劼 李亚琳 |
2 | 衢州同仁药业有限公司 | 粉剂/预混剂/片剂/颗粒剂、软膏剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年5月8日至9日 | 组长:姜文娟 组员:杨令劼 李亚琳 |
3 | 德州红日药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年4月14日至15日 | 组长:刘桂丹 组员:张连彦 刘再胜 史梅 |
4 | 哈尔滨维科生物技术开发公司 | 胚毒活疫苗生产线(2条)、细胞毒活疫苗生产线(4条)、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、禽流感灭活疫苗生产线(3条)、诊断试剂生产线、细菌灭活疫苗生产线(静态) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年5月12日至13日 | 组长:蒋玉文 组员:康凯、黄银君、王传彬、王栋、吴涛、程君生、秦玉明 |