根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下2家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年5月12日至2014年5月23日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
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联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
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电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 浦城正大生化有限公司 | 非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年4月25日至27日 | 组长:沈富林 组员:罗杨 金小军 |
2 | 山东信得科技股份有限公司 | 卵黄抗体生产线、转移因子口服液生产线 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年5月5日至7日 | 组长:王在时 组员:杨京岚 张立春 |