| 索 引 号： | 07B130206201400185 | 信息所属单位： | 兽医局 |
| 信息名称： | 中华人民共和国农业部公告 第2077号 | ||
| 文 号： | 中华人民共和国农业部公告 第2077号 | ||
| 生成日期： | 2014年03月12日 | 公开日期： | 2014年03月26日 |
| 内容概述： | 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准梅里亚有限公司生产的非泼罗尼喷剂在我国再注册，批准中国派斯德股份有限公司生产的癸甲溴铵溶液的变更注册，批准硕腾公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂（泌乳期）等7种兽药产品在我国变更注册。 | ||
| 中华人民共和国农业部公告 第2077号 |
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准梅里亚有限公司生产的非泼罗尼喷剂在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准中国派斯德股份有限公司生产的癸甲溴铵溶液的变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准硕腾公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂（泌乳期）等7种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.兽药注册目录
3.质量标准
4.说明书和标签
农 业 部
2014年3月12日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 证书号 | 有效 期限 | 备注 |
非泼罗尼喷剂 Fipronil Spray | 梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂 MERIAL Toulouse | （2014）外兽药证字07号 | 2014.03 - 2019.02 | 再注册 |
赛拉菌素溶液 Selamectin Solution(Revolution) | 硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂 Zoetis P&U, LLC., Kalamazoo, USA | （2010）外兽药证字25号 | 2010.06 - 2015.05 | 变更注册：生产企业名称由“美国辉瑞动物保健品公司”变更为“硕腾公司”；生产厂名称由“辉瑞公司美国Kalamazoo生产厂”变更为“硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂”；生产厂地址名称由“7000 Portage Road，Kalamazoo，Michigan，49001，USA”变更为“2605 E. Kilgore Rd,Kalamazoo，MI 49001, USA” |
盐酸头孢噻呋乳房注入剂（泌乳期） Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion(Lactating Cow)(Spectramast LC) | 硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂 Zoetis P&U, LLC., Kalamazoo, USA | （2011）外兽药证字30号 | 2011.08 - 2016.07 | 变更注册：生产企业名称由“美国辉瑞公司”变更为“硕腾公司”；生产厂名称由“美国辉瑞法玛西亚-普强公司”变更为“硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂”；生产厂地址名称由“7000 Portage Road，Kalamazoo，Michigan，49001，USA”变更为“2605 E. Kilgore Rd,Kalamazoo，MI 49001, USA” |
注射用头孢噻呋钠 Ceftiofur Sodium For Injection | （2012）外兽药证字41号 | 2012.06 - 2017.05 | ||
注射用头孢维星钠 Cefovecin Sodium for Injection | （2012）外兽药证字66号 | 2012.11 - 2017.10 | ||
头孢噻呋晶体注射液(猪用)（50ml：5g） Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection | （2013）外兽药证字61号 | 2013.10 - 2018.09 | ||
头孢噻呋晶体注射液(猪用)（100ml：10g） Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection | （2013）外兽药证字62号 | 2013.10 - 2018.09 | ||
盐酸头孢噻呋注射液5% Ceftiofur Hydrochloride Injection 5%(Excenel® RTU Sterile Suspension) | （2011）外兽药证字16号 | 2011.05 - 2016.04 |
附件2
兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 证书号 | 有效 期限 | 备注 |
癸甲溴铵溶液 Deciquam Solution | 中国派斯德股份有限公司 | （2011）兽药证字01号 | 2011.03 - 2016.02 | 变更注册：增加100ml：10g规格 |