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2014年2月11日 第13批兽药企业GMP检查验收情况公示

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-02-11  作者:旭日  浏览次数:542

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年2月11日至2014年2月24日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。联系方式如下:地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处邮政编码:100081联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩电话:010-62103531电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn传真:010-62103532 兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号 企业名称 申请验收范围 申请验收 类型 验收情况 现场验收 日期 验收专家名单1 山东步步赢生物科技有限公司 粉剂/散剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体) 原址改扩建 推荐为GMP合格生产线 2014年1月14日至15日 组长:肖后军 组员:武英里 刘维华 潘康锁2 潍坊金海龙生化科技有限公司 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) 复验 推荐为GMP合格生产线 2014年1月16日至17日 组长:肖后军 组员:武英里 刘维华 潘康锁3 山东百力和生物药业有限公司 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) 迁址重建 推荐为GMP合格生产线 2014年1月17日至18日 组长:肖后军 组员:武英里 刘维华 潘康锁4 山东华尔康兽药有限公司 粉针剂、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射液(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(黄芩提取物、甘草流浸膏)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) 复验 推荐为GMP合格生产线 2014年1月23日至24日 组长:金世清 组员:张丽娟 舒金秀5 德州京新药业有限公司 粉针剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、酊剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) 新建 推荐为GMP合格生产线 2014年1月25日至26日 组长:金世清 组员:张丽娟 舒金秀
 
 
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