根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年1月26日至2014年2月12日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
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联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 江西康地恩派尼生物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年1月21日至22日 | 组长:王海良 组员:汤春莲苏亮 |
2 | 洛阳瑞华动物保健品有限公司 | 散剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏、甘草浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年1月21日至22日 | 组长:陶小平 组员:王雷平星严宝英 |
3 | 洛阳惠德生物工程有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年1月22日至23日 | 组长:陶小平 组员:王雷平星严宝英 |
4 | 河南牧展宏兴达兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年1月24日至25日 | 组长:陶小平 组员:王雷平星严宝英 |
5 | 浙江美保龙生物技术有限公司 | 胚毒灭活疫苗生产线(静态)、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线(静态)、细菌灭活疫苗生产线(静态)、胚毒活疫苗生产线(静态)、细胞毒悬浮培养活疫苗生产线(静态)、细菌活疫苗生产线(静态)、猪瘟活疫苗(兔源)生产线(静态) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年1月24日至25日 | 组长:王在时 组员:曲鸿飞宋立康孟佼 |