根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年1月28日至2014年2月14日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
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电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 普莱柯生物工程股份有限公司 | 冻干粉针剂、粉剂∕预混剂∕颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂∕口服溶液剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年1月15日至16日 | 组长:米振杰 组员:周昭明刘红云李亚琳 |
2 | 洛阳惠中兽药有限公司 | 粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、非无菌原料药(氟苯尼考、地克珠利、乳酸环丙沙星、硫酸头孢喹肟) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年1月16日至17日 | 组长:米振杰 组员:周昭明刘红云李亚琳 |
3 | 河南盛世联邦生物医药技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年1月17日至18日 | 组长:米振杰 组员:周昭明刘红云李亚琳 |
4 | 郑州今日动物药品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年1月18日至19日 | 组长:姜文娟 组员:陈启友李善堂刘浩 |
5 | 河南盛泰生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、大黄浸膏、大黄流浸膏、远志流浸膏、黄芩提取物、连翘提取物) | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年1月20日至21日 | 组长:姜文娟 组员:陈启友李善堂刘浩 |
6 | 河南泰力德生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年1月21日至22日 | 组长:姜文娟 组员:陈启友李善堂刘浩 |
7 | 福建中农牧生物药业有限公司 | 颗粒剂(含中药提取)、中药提取(连翘提取物、甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、广藿香油)、消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年1月24日至25日 | 组长:刘同民 组员:韩立魏秀丽 |
中药提取(黄芩提取物) | 不推荐为GMP合格生产线 |