根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年1月14日至2014年1月27日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
1 |
连云港市亚晖医药化工有限公司 |
非无菌原料药(阿苯达唑、芬苯达唑、盐酸左旋咪唑、氯硝柳胺、三氯苯达唑) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年12月22日至23日 |
组长:柴桂珍 组员:吴涛 徐国茂 林红华 |
2 |
常州市金太阳动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年12月24日至25日 |
组长:柴桂珍 组员:吴涛 徐国茂 林红华 |
3 |
江西邦诚动物药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月6日至7日 |
组长:刘桂丹 组员:刘再胜 李志平 黄冬菊 |
4 |
江西鹏创生物科技有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月8日至9日 |
组长:刘桂丹 组员:李志平刘再胜 黄冬菊 |
5 |
咸阳科农大畜牧业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月7日至8日 |
组长:周生明 组员:杜坚 苏亚 任连泉 |
6 |
河南海天生物科技有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月8日至9日 |
组长:叶林方 组员:陆庆泉 高振同 余莲 |