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第6批兽药企业GMP检查验收情况公示

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-01-22  来源:中国兽药信息网  作者:旭日  浏览次数:8026
核心提示:根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年1月14日至2014年1月27日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春  阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩

电话:010-62103531

传真:010-62103532

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

连云港市亚晖医药化工有限公司

非无菌原料药(阿苯达唑、芬苯达唑、盐酸左旋咪唑、氯硝柳胺、三氯苯达唑)

新建

推荐为GMP合格生产线

2013年12月22日至23日

组长:柴桂珍

组员:吴涛 徐国茂 林红华

2

常州市金太阳动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2013年12月24日至25日

组长:柴桂珍

组员:吴涛 徐国茂 林红华

3

江西邦诚动物药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014年1月6日至7日

组长:刘桂丹

组员:刘再胜 李志平 黄冬菊

4

江西鹏创生物科技有限公司

最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2014年1月8日至9日

组长:刘桂丹

组员:李志平刘再胜 黄冬菊

5

咸阳科农大畜牧业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014年1月7日至8日

组长:周生明

组员:杜坚 苏亚 任连泉

6

河南海天生物科技有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014年1月8日至9日

组长:叶林方

组员:陆庆泉 高振同 余莲

 
 
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