农业部根据《兽药生产质量管理规范》,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部专家对6家生产企业进行GMP现场检查验收。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 连云港市亚晖医药化工有限公司 | 非无菌原料药(阿苯达唑、芬苯达唑、盐酸左旋咪唑、氯硝柳胺、三氯苯达唑) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年12月22日至23日 | 组长:柴桂珍 组员:吴涛 徐国茂 林红华 |
2 | 常州市金太阳动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年12月24日至25日 | 组长:柴桂珍 组员:吴涛 徐国茂 林红华 |
3 | 江西邦诚动物药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年1月6日至7日 | 组长:刘桂丹 组员:刘再胜 李志平 黄冬菊 |
4 | 江西鹏创生物科技有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年1月8日至9日 | 组长:刘桂丹 组员:李志平刘再胜 黄冬菊 |
5 | 咸阳科农大畜牧业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年1月7日至8日 | 组长:周生明 组员:杜坚 苏亚 任连泉 |
6 | 河南海天生物科技有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年1月8日至9日 | 组长:叶林方 组员:陆庆泉 高振同 余莲 |
农业部兽药GMP工作委员会办公室联系方式:
地 址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联 系 人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电 话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传 真:010-62103532