根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准唐山怡安生物工程有限公司等12家单位申报的狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒等6种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申报的卡巴匹林钙可溶性粉变更注册,并发布修订后的产品质量标准,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
农业部
2013年12月10日
备注:新兽药名称及研制单位如下
狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒 唐山怡安生物工程有限公司、北京科兴生物制品有限公司
党参多糖口服液 江西新世纪民星动物保健品有限公司、江西正邦动物保健品有限公司
蟾酥注射液 广西北斗星动物保健品有限公司、广西容大动物保健品有限公司、广西普大动物保健品有限公司
麻杏石甘可溶性粉 山东圣旺药业股份有限公司
地锦草颗粒 山东省兽药质量检验所、山东华尔康兽药有限公司
癸氧喹酯干混悬剂 瑞普(天津)生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司
卡巴匹林钙可溶性粉齐鲁动物保健品有限公司