根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等3家单位申报的禽流感、新城疫重组二联活疫苗(rL—H5株)等4种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
二〇〇七年一月二十五日
特此公告
1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准
4.标签和说明书
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 证书号 |
禽流感、新城疫重组二 | 中国农业科学院哈 | 一类 | (2007)新兽药证字O3号 |
联活疫苗(rL-H5株) | |||
尔滨兽医研究所 | |||
鸡新城疫病毒(La sota | |||
株)、传染性支气管炎病毒 | 洛阳普莱柯生物工 | 三类 | (2007)新兽药证字O4号 |
(M41株)二联灭活疫苗 | 程有限公司 | ||
乙酰氨基阿维菌素原料药 | 浙江海正药业股份 | (2007)新兽药证字O5号 | |
二类 | |||
有限公司 | |||
乙酰氨基阿维菌素注射液 | 浙江海正药业股份 | 二类 | (2007)新兽药证字O6号 |
有限公司 |