中华人民共和国农业部公告
第1884号
根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,海南维生药业有限公司等16家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件1。
经现场检查及审核,柳州市富达动物药品厂通过兽药GMP检查验收,现核发《兽药GMP证书》,详见附件2。
特此公告。
附件:1.兽药GMP及生产许可证目录
2.兽药GMP合格企业目录
兽药GMP及生产许可证目录
企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP证书号 | 生产许可证号 | 有效期 | 备注 |
海南维生药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 海口市绿色长廊尧阁园区001号 | (2013)兽药GMP证字1号 | (2013)兽药生产证字21009号 | GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日 生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日 | 新建 |
北京乐农兴华动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取) | 北京市顺义区龙湾屯镇小北坞村中街7号 | (2013)兽药GMP证字2号 | (2013)兽药生产证字01061号 | GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日 生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日 | 新建 |
内蒙古原野绿神生物兽药科技股份有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物) | 内蒙古通辽市科左后旗工业园区经三路6号 | (2013)兽药GMP证字3号 | (2013)兽药生产证字05026号 | GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日 生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日 | 新建 |
承德金奥生物技术开发有限公司 | 粉针剂、子宫注入剂(含中药提取)/乳房注入剂、口服溶液剂(含中药提取) | 河北省围场满族蒙古族自治县四合永镇工业园区 | (2013)兽药GMP证字4号 | (2013)兽药生产证字03162号 | GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日 生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日 | 新建 |
丹东岳华动物药品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 辽宁省丹东市振安区九连城镇 | (2013)兽药GMP证字5号 | (2013)兽药生产证字06048号 | GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日 生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日 | 复验 |
河南九盛堂生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 河南省郑州市须水工业开发区(站前路69号) | (2013)兽药GMP证字6号 | (2013)兽药生产证字16133号 | GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日 生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日 | 复验 |
哈药集团有限公司兽药厂 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂 | 哈尔滨市南岗区学府路109号 | (2013)兽药GMP证字7号 | (2013)兽药生产证字08009号 | GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日 生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日 | 复验 |
金河生物科技股份有限公司 | 预混剂(金霉素、饲用金霉素、盐霉素、莫能菌素)、非无菌原料药(盐酸金霉素、土霉素、四环素) | 内蒙古托克托县新坪路71号 | (2013)兽药GMP证字8号 | (2013)兽药生产证字05008号 | GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日 生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日 | 复验 |
山西博锐生物工程有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) | 晋中市榆次区开发区使赵街1号 | (2013)兽药GMP证字9号 | (2013)兽药生产证字04098号 | GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日 生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日 | 迁址重建 |
新乡市海德兽药厂 | 粉剂/散剂/预混剂 | 河南省新乡市辉县市高庄乡产业集聚区南区1号 | (2013)兽药GMP证字10号 | (2013)兽药生产证字16278号 | GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日 生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日 | 迁址重建 |
四川莱邦药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体) | 中国成都蛟龙工业港(双流园区涪江路13座) | (2013)兽药GMP证字11号 | (2013)兽药生产证字22091号 | GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日 生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日 | 改扩建,复验:增加粉针剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂和口服溶液剂的含中药提取 |
张家口科泰动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂 | 河北省张家口市怀安县柴沟堡镇沙家屯村西 | (2013)兽药GMP证字13号 | (2013)兽药生产证字03128号 | GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日 生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日 | 改扩建,复验:增加最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂 |
河北久鹏制药有限公司 | 非无菌原料药(盐酸多西环素) | 河北省永年县名焦路 | (2013)兽药GMP证字14号 | (2013)兽药生产证字03118号 | GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日 生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日 | 原有生产线改扩建、复验 |
湖北农科生物化学有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) | 湖北省武汉市洪山区南湖大道43号 | (2013)兽药GMP证字15号 | (2013)兽药生产证字17035号 | GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日 生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日 | 改扩建、复验:增加非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
河南领先科技药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)、非无菌原料药(樟脑磺酸钠、氯化氨甲酰甲胆碱、甲磺酸培氟沙星、乙酰甲喹、硫酸阿托品、二硝托胺、三氯苯达唑、磺胺嘧啶钠、尼卡巴嗪、碘解磷定) | 许昌市文峰路南段领先科技园 | (2009)兽药GMP证字154号 | (2009)兽药生产证字16096号 | GMP证书:2009年8月20日—2014年8月19日 生产许可证:2009年9月18日—2014年9月17日 | 改扩建:增加粉针剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、非氯消毒剂(固体)、非无菌原料药(硫酸阿托品、二硝托胺、三氯苯达唑、磺胺嘧啶钠、尼卡巴嗪、碘解磷定 |
广州天王动物保健品有限公司 | 粉针剂、粉剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物) | 广州市花都新华工业区龙海路28号 | (2013)兽药GMP证字17号 | (2013)兽药生产证字19036号 | GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日 生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日 | 改扩建,复验:增加中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物)、颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂和口服溶液剂的含中药提取 |
附件2
兽药GMP合格企业目录
企业名称 | 检查验收范围 | 证书编号 | 有效期 | 备注 |
柳州市富达动物药品厂 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) | (2013)兽药GMP证字16号 | 2013年1月6日—2018年1月5日 | 改扩建,复验:增加最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) |