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农业部公告 第1884号(兽药GMP及生产许可证目录)

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-02-05  来源:兽药营销网  作者:晨曦  浏览次数:912

中华人民共和国农业部公告

第1884号

根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,海南维生药业有限公司等16家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件1。

经现场检查及审核,柳州市富达动物药品厂通过兽药GMP检查验收,现核发《兽药GMP证书》,详见附件2。

特此公告。

附件:1.兽药GMP及生产许可证目录

2.兽药GMP合格企业目录

兽药GMP及生产许可证目录

企业名称

生产范围

生产地址

GMP证书号

生产许可证号

有效期

备注

海南维生药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

海口市绿色长廊尧阁园区001号

(2013)兽药GMP证字1号

(2013)兽药生产证字21009号

GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日

生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日

新建

北京乐农兴华动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)

北京市顺义区龙湾屯镇小北坞村中街7号

(2013)兽药GMP证字2号

(2013)兽药生产证字01061号

GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日

生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日

新建

内蒙古原野绿神生物兽药科技股份有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物)

内蒙古通辽市科左后旗工业园区经三路6号

(2013)兽药GMP证字3号

(2013)兽药生产证字05026号

GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日

生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日

新建

承德金奥生物技术开发有限公司

粉针剂、子宫注入剂(含中药提取)/乳房注入剂、口服溶液剂(含中药提取)

河北省围场满族蒙古族自治县四合永镇工业园区

(2013)兽药GMP证字4号

(2013)兽药生产证字03162号

GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日

生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日

新建

丹东岳华动物药品有限公司

粉剂/散剂/预混剂

辽宁省丹东市振安区九连城镇

(2013)兽药GMP证字5号

(2013)兽药生产证字06048号

GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日

生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日

复验

河南九盛堂生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂

河南省郑州市须水工业开发区(站前路69号)

(2013)兽药GMP证字6号

(2013)兽药生产证字16133号

GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日

生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日

复验

哈药集团有限公司兽药厂

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂

哈尔滨市南岗区学府路109号

(2013)兽药GMP证字7号

(2013)兽药生产证字08009号

GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日

生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日

复验

金河生物科技股份有限公司

预混剂(金霉素、饲用金霉素、盐霉素、莫能菌素)、非无菌原料药(盐酸金霉素、土霉素、四环素)

内蒙古托克托县新坪路71号

(2013)兽药GMP证字8号

(2013)兽药生产证字05008号

GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日

生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日

复验

山西博锐生物工程有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)

晋中市榆次区开发区使赵街1号

(2013)兽药GMP证字9号

(2013)兽药生产证字04098号

GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日

生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日

迁址重建

新乡市海德兽药厂

粉剂/散剂/预混剂

河南省新乡市辉县市高庄乡产业集聚区南区1号

(2013)兽药GMP证字10号

(2013)兽药生产证字16278号

GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日

生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日

迁址重建

四川莱邦药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)

中国成都蛟龙工业港(双流园区涪江路13座)

(2013)兽药GMP证字11号

(2013)兽药生产证字22091号

GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日

生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日

改扩建,复验:增加粉针剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂和口服溶液剂的含中药提取

张家口科泰动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂

河北省张家口市怀安县柴沟堡镇沙家屯村西

(2013)兽药GMP证字13号

(2013)兽药生产证字03128号

GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日

生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日

改扩建,复验:增加最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂

河北久鹏制药有限公司

非无菌原料药(盐酸多西环素)

河北省永年县名焦路

(2013)兽药GMP证字14号

(2013)兽药生产证字03118号

GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日

生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日

原有生产线改扩建、复验

湖北农科生物化学有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)

湖北省武汉市洪山区南湖大道43号

(2013)兽药GMP证字15号

(2013)兽药生产证字17035号

GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日

生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日

改扩建、复验:增加非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

河南领先科技药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)、非无菌原料药(樟脑磺酸钠、氯化氨甲酰甲胆碱、甲磺酸培氟沙星、乙酰甲喹、硫酸阿托品、二硝托胺、三氯苯达唑、磺胺嘧啶钠、尼卡巴嗪、碘解磷定)

许昌市文峰路南段领先科技园

(2009)兽药GMP证字154号

(2009)兽药生产证字16096号

GMP证书:2009年8月20日—2014年8月19日

生产许可证:2009年9月18日—2014年9月17日

改扩建:增加粉针剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、非氯消毒剂(固体)、非无菌原料药(硫酸阿托品、二硝托胺、三氯苯达唑、磺胺嘧啶钠、尼卡巴嗪、碘解磷定

广州天王动物保健品有限公司

粉针剂、粉剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物)

广州市花都新华工业区龙海路28号

(2013)兽药GMP证字17号

(2013)兽药生产证字19036号

GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日

生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日

改扩建,复验:增加中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物)、颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂和口服溶液剂的含中药提取

附件2

兽药GMP合格企业目录

企业名称

检查验收范围

证书编号

有效期

备注

柳州市富达动物药品厂

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)

(2013)兽药GMP证字16号

2013年1月6日—2018年1月5日

改扩建,复验:增加最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)

 
 
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