根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2013年2月4日至2013年2月26日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
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联系人:高艳春阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 山东爱得动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取) | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年1月22日至23日 | 组长:李均文 组员:葛明伟张宁 张辉 |
2 | 山东瑞德生物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、中药提取(甘草流浸膏) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年1月24日至25日 | 组长:李均文 组员:葛明伟张宁 张辉 |
3 | 济南位林科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年1月25日至26日 | 组长:李均文 组员:葛明伟张宁 张辉 |
4 | 山东鲁抗立科药业有限公司 | 粉针剂、非最终灭菌大容量非静脉注射剂 | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年1月26日至27日 | 组长:赵英 组员:范锡龙 苏亮 |
5 | 广州友晟生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年1月31日至2月1日 | 组长:段苏华 组员:付小伟 黄冬菊 |