根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2013年1月28日至2013年2月8日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 广西丽原生物股份有限公司 | 胚毒活疫苗生产线(静态)、细胞毒活疫苗生产线(2条、静态)、细菌活疫苗生产线(静态)、胚毒灭活疫苗生产线(静态)、细菌灭活疫苗生产线(静态) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年1月21日至23日 | 组长:蒋玉文 组员:王嘉 杨京岚 徐璐 |
2 | 辽宁成大动物药业有限公司 | 细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线(静态) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年1月24日至25日 | 组长:康凯 组员:王琴 刘轶秋 谭克龙 |
3 | 佛山市正典生物技术有限公司 | 球虫活疫苗生产线 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2013年1月24日至25日 | 组长:高艳春 组员:张媛 康孟佼 |